Wir haben uns zum Ziel gesetzt, unsere Kursteilnehmer bestmöglich bei ihrer beruflichen Neuausrichtung zu unterstützen und ihnen zu attraktiven Positionen in der pharmazeutischen und Medizinprodukte-herstellenden Industrie zu verhelfen.

Typische Positionen, die unsere Absolventen belegen, sind:

In Ihrer Eigenschaft als Clinical Research Associate (CRA) sind Sie für die Betreuung und Kontrolle der Prüfzentren und die Kommunikation mit Prüfärzten und Ihren Teams zuständig (Monitoring). Ein wichtiger Bereich der CRA-Tätigkeit ist die Kontrolle der Qualität der erhobenen Daten und der Einhaltung des Studienprotokolls. Die dafür erforderliche Reisezeit beträgt etwa 50% bis 75% der Arbeitszeit.
Ein weiterer wichtiger Schwerpunkt ist die Dokumentation und die Kommunikation zur Nachverfolgung und Klärung vorangegangener Beanstandungen oder aufgetretener Fragen.

Clinical Research Associate Aufgaben

Das Aufgabenfeld des Projekt-/Studienmanager (PM/SM) umfasst die zentrale Koordination von Projekten bzw. nationalen und internationalen Studien. Hierzu gehören vor allem die fachgerechte und qualifizierte Kooperation mit dem Auftraggeber und anderen beteiligten Personen und Einrichtungen. Der PM/SM verantwortet die protokoll-, zeit- und budgetgerechten Umsetzung von Projekten/ Studien sowie der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen in dessen Zuständigkeit.

Der Drug Safety Officer ist verantwortlich für die Dokumentation, Berichterstattung, Nachverfolgung und Bewertung von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Arzneimitteln unter Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften.

Drug Safety Officer Aufgaben

Der Studienkoordinator (SK) ist für die Koordination von nationalen und internationalen Studien am Zentrum oder beim Sponsor verantwortlich. Der SK ist für die Umsetzung der Studienprotokolle in enger Zusammenarbeit mit den Prüfärzten und/oder Projektmanagement zuständig.

Klinischer Studienkoordinator Aufgaben

Medical Writer arbeiten eng mit Ärzten, Wissenschaftlern, Ingenieuren und weiteren Fachexperten zusammen. Sie erstellen Dokumente, die effektiv und eindeutig Forschungsresultate, Produktverwendung und andere medizinisch, pharmazeutische Inhalte beschreiben. Medical Writer stellen zusätzlich sicher, dass die erstellten Dokumente den regulatorischen Voraussetzungen hinsichtlich Inhalt, Format und Struktur entsprechen.

Medical Writing Aufgaben

Als Klinischer Datenmanager (DM) ist der Clinical Trial Specialist für die Bearbeitung der Studiendaten zuständig. In klinischen Studien werden Informationen durch Prüfbögen (Case Report Forms, CRF), fachspezifische Datenausdrucke (z.B. Laborwerte, EKG-Kurven, Standardtestverfahren) oder auch Patiententagebücher gesammelt. Diese werden in einer klinischen Datenbank (DB) erfasst, durch Programmkomponenten auf Diskrepanzen hin geprüft und bei Bedarf durch gezielte Nacherhebung korrigiert. Somit stehen zum Beispiel für Datenbankabgleiche (zwischen klinischer Datenbank und Datenbank Drug Safety) und letztendlich für die statistische Auswertung aufbereitete, validierte Daten zur Verfügung.

Klinischer Datenmanager Aufgaben